為什么AVT小編說(shuō)海藻糖是更好的生物制品保護(hù)劑？在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)蛋白的穩(wěn)定和保護(hù)至關(guān)重要，這就必須要提到生物制品處方中常用的一款蛋白保護(hù)劑-海藻糖。許多對(duì)外界惡劣環(huán)境表現(xiàn)出非凡抗逆耐受力的物種，都與它們體內(nèi)存在大量海藻糖有直接的關(guān)系。

 縱觀近年來(lái)全球銷售額前十的藥物，單抗類注射液占據(jù)了半壁江山，尤其艾伯維的阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）從2012年到2018年連續(xù)蟬聯(lián)全球最暢銷藥物，可以說(shuō)生物制劑市場(chǎng)巨大且前景十分可觀。

 作為凍干保護(hù)劑的糖類也很多，比如常用的蔗糖，麥芽糖，甘露醇等，為什么我們經(jīng)常在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)使用海藻糖作為凍干保護(hù)劑時(shí)凍干效果會(huì)更好？帶著這個(gè)疑問(wèn)，我們通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研總結(jié)出以下海藻糖與其它糖類相比的優(yōu)勢(shì)：

 1、更強(qiáng)的水合能力

 按每個(gè)葡萄糖單位算，海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類中最多，能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu)，抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗(yàn)中，海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好。

 

        注：n(e-OH)——每糖分子周圍羥基數(shù)                         注：/3 ——代表體系脆弱程度

            n——糖單位數(shù)

            N——每糖分子周圍不凍水分子數(shù)

2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度

 海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能夠更好的保護(hù)蛋白不受凍干過(guò)程的損傷。

           注：分別使用二乙醇胺、葡聚糖、葡萄糖、蔗糖、海藻糖作為保護(hù)劑，凍干前后酶活性變化的對(duì)比。

 

 3、抗高溫潮濕能力

 在高溫、潮濕等特殊環(huán)境下，海藻糖對(duì)蛋白的穩(wěn)定、保護(hù)效果較蔗糖等其它糖類保護(hù)劑更好。

注：40℃條件下孵育9小時(shí)，AH-AP聚合蛋白凍干粉復(fù)溶后的含量變化對(duì)比。

     艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種高端注射劑開(kāi)發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性價(jià)比，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。